在GLP-1药(yao)物(wu)领域(yu)，双靶点(dian)途径往往意味着更强(qiang)的减重潜力，但同时(shi)也带来更高的开发门槛。怎样在提升疗效的同时(shi)操纵安(an)全风险，和怎样完成剂量设计(ji)和长时(shi)间效果的系统评价，都是绕没有开的枢纽成绩。

玛(ma)仕度(du)肽是由信达生物(wu)自立开发的GCG/GLP-1自然(ran)双靶点(dian)减重降糖药(yao)物(wu)，是环球首个(ge)且独一获批的同类产物(wu)。

在减重降糖药(yao)物(wu)研发中(zhong)，双靶点(dian)并非简朴叠(die)加靶点(dian)，而是对整体开发能力的系统磨练。经(jing)过完整的临床开发系统，玛(ma)仕度(du)肽验(yan)证了双靶点(dian)机制在真实患者人群中(zhong)的可行(xing)性和稳(wen)定性。这种将复杂机制真正“做(zuo)成药(yao)”的能力，自己就是减重降糖赛道中(zhong)最稀缺的硬科技之一。

在国家“体重管理年”行(xing)动和“健康中(zhong)国2030”计(ji)谋(mou)配(pei)景下，减重与代谢疾病治疗正从单一疾病管理，进级为重要大众(zhong)健康议题。当前，中(zhong)国GLP-1类药(yao)物(wu)整体渗透(tou)率仍处于较低程度(du)，但市(shi)场合作(zuo)高度(du)集中(zhong)。诺和诺德(de)的司美格(ge)鲁肽、礼来的替尔泊肽长时(shi)间把持这一市(shi)场。

目前，大部份GLP-1药(yao)物(wu)，尤其(qi)是单靶点(dian)减重药(yao)，都是以“管住嘴”的体式格(ge)局，促进体重下降。但中(zhong)国消费者的减重需求正在进级。

与欧尤物(wu)群比拟，中(zhong)国人的BMI(身体质量指数)相对较低，但腹型肥胖(pang)景象更为显著(zhu)，常(chang)合并脂(zhi)肪肝、高血压、高血脂(zhi)等代谢异常(chang)。减重同时(shi)“燃脂(zhi)护(hu)肝”是中(zhong)国人群的重要诉求。

玛(ma)仕度(du)肽恰是基于这一人群特性进行(xing)设计(ji)，在实现(xian)有效减重的同时(shi)分身肝脏脂(zhi)肪代谢改善，带来更全面的代谢获益。这一更贴合国人体质的解决方案，也为减重降糖领域(yu)开辟了新蓝海。

DREAMS-1研讨通信及(ji)第一作(zuo)者、山东第一医科大学从属(shu)省立病院赵家军(jun)教(jiao)授指出，从Ⅲ期研讨效果来看，玛(ma)仕度(du)肽在疗效和安(an)全性方面均表现(xian)稳(wen)定，且具有良好的临床延展潜力。未(wei)来，随着适(shi)应症和人群研讨的赓续深入，这类分身减重与代谢获益的创新药(yao)物(wu)，有望(wang)在肥胖(pang)、糖尿病及(ji)相关并发症管理中(zhong)施展更重要作(zuo)用。、

DREAMS-2研讨配(pei)合第一作(zuo)者、中(zhong)日敌对病院张(zhang)波教(jiao)授表示，DREAMS 系列(lie)研讨为临床实践供应了清晰、可靠的用药(yao)证据，也提醒在真实世界中(zhong)应更加注重患者的整体代谢获益，而非单一终点(dian)，基于中(zhong)国患者数据形(xing)成的循证结论，有助于大夫做(zuo)出更切合国情、更具长时(shi)间代价的治疗决议。

信达生物(wu)制药(yao)团体副总(zong)裁(cai)李(li)延寿(shou)表示，中(zhong)国患者对减重降糖的需求正在更多元化、个(ge)性化， 玛(ma)仕度(du)肽的生命管理周期也在连续拓宽边(bian)界，连续为分歧群体群供应多元解决方案，助力分级体重管理，实现(xian)精准(zhun)治疗，赓续满足老(lao)百姓对付幸运生存的美好追(zhui)求，助力健康中(zhong)国。

据相识，玛(ma)仕度(du)肽已在中(zhong)国获批用于糖尿病和减重两项适(shi)应症，并已展开七项Ⅲ期研讨，涵盖糖尿病、肥胖(pang)及(ji)相关并发症领域(yu)。针对青少年肥胖(pang)人群，Ib期临床研讨已达成主要终点(dian)，Ⅲ期注册研讨将启动。针对中(zhong)国BMI≥30kg/m^2中(zhong)重度(du)肥胖(pang)人群，Ⅲ期临床研讨GLORY-2达成主要终点(dian)及(ji)全部枢纽次要终点(dian)。国家药(yao)监局已受理玛(ma)仕度(du)肽9mg用于成人体重操纵的上市(shi)请求。