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2026-03-27 05:45:42
来源:zclaw

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百奥赛(sai)图-B(02315.HK)合作(zuo)伙伴NEOK Bio双抗ADC NEOK002获(huo)FDA IND许(xu)可,合作(zuo)迈入关键里程(cheng)碑

格(ge)隆汇3月26日丨百奥赛(sai)图-B(02315.HK)公(gong)告,公(gong)司合作(zuo)伙伴NEOK Bio,Inc.("NEOK Bio")近日获(huo)得美国食品药品监督管理局("FDA")对其在研新药NEOK002的(de)新药临床试验(yan)申请("IND")批(pi)准。NEOK002是一款靶向(xiang)EGFR/MUC1的(de)抗体偶联药物("ADC"),拟用于实体瘤治疗。NEOK Bio计(ji)划(hua)于2026年第二季度(du)启动(dong)I期临床试验(yan),并(bing)预(yu)计(ji)于2027年公(gong)布初步(bu)临床数据。

此次IND获(huo)批(pi)标志着NEOK002项(xiang)目取得重要里程(cheng)碑进展。NEOK002基于百奥赛(sai)图自主开(kai)发并(bing)于2024年对外授权的(de)双特异性抗体构建,由NEOKBio进一步(bu)推进ADC药物开(kai)发。根据NEOKBio披露,NEOK002面向(xiang)实体瘤治疗开(kai)发,相较于仅靶向(xiang)单(dan)一抗原的(de)ADC药物,有望在疗效与安全性方面展现差异化优势。

百奥赛(sai)图董(dong)事长兼首席执行(xing)官沈(shen)月雷表示(shi):"我们非常高兴看到合作(zuo)项(xiang)目推进至这一重要阶段(duan)。此次里程(cheng)碑的(de)达成,进一步(bu)验(yan)证了基于RenLite?平台开(kai)发的(de)全人双特异性抗体在分子(zi)质量(liang)、成药性及临床转化潜力方面的(de)综合优势。RenLite?平台采用共轻链设计(ji),能(neng)够高效支持创新抗体药物的(de)开(kai)发。我们期待该(gai)项(xiang)目在临床阶段(duan)持续取得积极进展。"

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