这个(ge)药到底牛在哪(na)？

先看一组数据。中国目(mu)前约有7500万乙肝病毒携带者(zhe)，确诊(zhen)患者(zhe)超过(guo)2700万。但(dan)诊(zhen)断率只(zhi)有22%，治疗率仅15%。这意(yi)味着什(shi)么？绝大多数患者(zhe)要么不知(zhi)道自己有病，要么知(zhi)道了也没(mei)好好治。

为什(shi)么没(mei)好好治？因为现有的药治不断根。目(mu)前的主流治疗是核苷类似(si)物（比(bi)如(ru)恩替卡韦、替诺福韦），能把病毒压制到检测不出来，但(dan)压不住(zhu)乙肝表面抗原——这玩意(yi)儿是病毒的“隐(yin)身衣”，只(zhi)要它还(hai)在，免(mian)疫系统就看不见(jian)病毒，没(mei)法自己清除感染。结果是：药不能停，一停病毒就卷土重来。长期(qi)服(fu)药的患者(zhe)，肝硬化和肝癌的风险(xian)依然悬在头顶。

市场(chang)调研机构MarketResearchFuture公司提供的数据显示，到2032年，全(quan)球乙肝治疗市场(chang)销售额将达(da)到1294亿美元，在2023-2032年这一预测期(qi)内的复合年均增长率(CAGR)达(da)4.5%。这么大的市场(chang)，就缺(que)一款能让患者(zhe)停药的药。

Bepirovirsen就是冲这个(ge)来的。它不“按住(zhu)”病毒，而是扒掉病毒的“隐(yin)身衣”。

乙肝病毒会给被感染的肝细胞套上一件“隐(yin)身衣”（表面抗原），免(mian)疫系统认(ren)不出来，只(zhi)能眼睁(zheng)睁(zheng)看着病毒搞破坏。Bepirovirsen是一把“分子剪刀”，能精准剪断病毒复制用的“图纸”。图纸没(mei)了，病毒造不出新零件，也做不出隐(yin)身衣。伪装一消失，免(mian)疫系统就能认(ren)出并清除被感染的细胞。

GSK在2026年1月公布的III期(qi)试验结果证(zheng)实，Bepirovirsen在超过(guo)1800名患者(zhe)中达(da)到了主要疗效终点。根据此(ci)前IIb期(qi)试验的数据，约10%的患者(zhe)在治疗后实现了“功能性治愈(yu)”——停药后检查，病毒和隐(yin)身衣都找不着了。虽然这一比(bi)例(li)目(mu)前仍有待提升，但(dan)已是从0到1的突破。对那些成功的人来说，意(yi)味着可以结束终身服(fu)药的日子。

GSK这盘棋，下了六年

2019年，当全(quan)球药企还(hai)在疯(feng)狂追逐抗癌药时(shi)，GSK以2500万美元预付款从Ionis Pharmaceuticals（IONS.O，纳斯达(da)克）手里拿(na)下了Bepirovirsen的授权。当时(shi)没(mei)多少人注(zhu)意(yi)，现在回(hui)头看，这一手押得准。

GSK是英国老牌药企，全(quan)球制药巨头之一，业务覆(fu)盖呼吸、疫苗、HIV等多个(ge)领域。截至2026年3月，市值约1076亿美元。

来源：百度股市通

为什(shi)么押乙肝？逻(luo)辑(ji)很清晰：核心HIV药物将从2028年起(qi)面临专利悬崖，急需新增长点。市场(chang)普遍预期(qi)，Bepirovirsen若获批(pi)，有望成为GSK未来营收的重要支柱。根据授权协(xie)议，Ionis最高可获1.5亿美元里程碑付款，以及净销售额10-12%的分级特许权使用费。

GSK首席科学官Tony Wood说得更(geng)直白：Bepirovirsen不光(guang)是药，更(geng)是未来乙肝“序贯疗法”的基(ji)石——先用药扒掉病毒伪装，再联合其他机制药物，有望把10%的治愈(yu)率提升到30%、50%。

谁在领跑，谁在追赶？

Bepirovirsen暂时(shi)领跑，但(dan)身后追兵(bing)云集，中国药企在这一轮乙肝创(chuang)新药竞赛(sai)中卡位(wei)积极、势头强劲。

GSK的核心优势在于进(jin)度全(quan)球领先：Bepirovirsen已分别于2026年2月向日本、2026年3月11日向中国CDE提交上市申请（后者(zhe)获优先审评(ping)），计划2026年下半年向美国FDA提交申请，有望成为全(quan)球首个(ge)获批(pi)的乙肝功能性治愈(yu)药物，商(shang)业化进(jin)程箭在弦上，投行对其销售峰值预期(qi)乐(le)观。但(dan)该药物短板同样突出：采用每周一次皮下注(zhu)射、持续(xu)24周的给药方式，患者(zhe)依从性显著不及口(kou)服(fu)药；且目(mu)前披露的疗效数据均基(ji)于联合核苷（酸）类似(si)物（NA）治疗，单药有效率尚(shang)未公开(kai)，适用人群仍存在局限性。

广(guang)生(sheng)堂（300436.SZ）是国内追赶者(zhe)中的排头兵(bing)，其核心竞争力聚(ju)焦(jiao)于口(kou)服(fu)给药+联合用药的差异化路(lu)径。2026年2月，广(guang)生(sheng)堂(300436)核心产品GST-HG141完成III期(qi)临床试验全(quan)部578例(li)受(shou)试者(zhe)入组，该药物作为全(quan)球首个(ge)进(jin)入III期(qi)临床的乙肝核心蛋白抑制剂，与(yu)另一款全(quan)球首个(ge)完成II期(qi)临床的口(kou)服(fu)乙肝表面抗原抑制剂GST-HG131，均属于全(quan)新作用机制，全(quan)球尚(shang)无同类产品上市，且均被国家(jia)药监局纳入突破性治疗品种名单，研发潜力突出。

来源：百度股市通

更(geng)为关键的是，广(guang)生(sheng)堂推出“登峰计划”，将两款创(chuang)新药联合应用：GST-HG141聚(ju)焦(jiao)抑制病毒核心蛋白，GST-HG131主打(da)降低表面抗原，通过(guo)双重机制协(xie)同发力，破解乙肝临床治愈(yu)难题(ti)。2025年底，广(guang)生(sheng)堂参与(yu)的国家(jia)科技重大专项“慢性乙型肝炎临床治愈(yu)联合治疗新方案(an)研究”正式获批(pi)立项，其两款创(chuang)新药及联合治疗方案(an)均被纳入子课(ke)题(ti)研究。依托乙肝治愈(yu)领域的“千亿市场(chang)想象空间”，广(guang)生(sheng)堂2025年股价收盘涨幅约173%。

尽管进(jin)展迅猛，广(guang)生(sheng)堂的挑(tiao)战同样不容忽视：相较于GSK的研发进(jin)度仍晚一步，其联合疗法的最终疗效数据仍需III期(qi)临床试验进(jin)一步验证(zheng)。CIC灼识咨(zi)询指出，未来乙肝治愈(yu)领域大概率将是多机制联合治疗的天下，单药10%的转(zhuan)阴率仅为行业起(qi)点。

除广(guang)生(sheng)堂外，其他药企也在加速追赶：浩博医药的ASO疗法AHB-137在IIa期(qi)临床试验中表现亮眼，针(zhen)对HBeAg阴性、NA经治、HBsAg 100–1000 IU/mL的特定患者(zhe)，72周临床治愈(yu)率达(da)30%，目(mu)前已完成III期(qi)临床试验入组；腾盛博药（02137.HK）布局全(quan)面，但(dan)截至2026年3月市值仅9.45亿港元，规模相对有限；歌礼制药（01672.HK）另辟蹊径，以PD-L1抗体切入乙肝治疗领域；凯因科技（688687.SH）近期(qi)主动(dong)撤回(hui)培集成干扰素α-2的上市申请，需补充(chong)临床病例(li)研究，受(shou)此(ci)影响股价出现明显受(shou)挫。

完整乙肝产业链图谱

上游：技术(shu)源头

中游：新药研发

下游：基(ji)础治疗+诊(zhen)断服(fu)务

上游靠技术(shu)授权收费，中游拼临床数据和获批(pi)进(jin)度，下游吃(chi)存量(liang)市场(chang)和筛查红利。

CIC灼识咨(zi)询总(zong)监卢(lu)李康(kang)指出，乙肝药物研发正从“长期(qi)抑制病毒复制”转(zhuan)向“临床治愈(yu)”为核心导向的多机制协(xie)同路(lu)径。未来清晰的演进(jin)路(lu)径是：在核苷类似(si)物基(ji)础治疗的前提下，叠加RNA干扰技术(shu)降低病毒抗原水平，再通过(guo)免(mian)疫增强剂巩固治疗应答。

2026年，乙肝治疗站在了历史拐点上。对患者(zhe)，告别终身服(fu)药第一次有了盼头；对行业，千亿市场(chang)正被重新估(gu)值；对投资者(zhe)，GSK暂时(shi)领跑，而国内药企紧(jin)咬不放。

结局会怎样？