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1月16日，我武生物（300357）发布公告，宣告公司研发的“屋尘螨膜剂”完(wan)成了一项(xiang)“在中国成人尘螨变应(ying)性鼻(bi)炎患者中舌下含服‘屋尘螨膜剂’的安全性和耐受性临床(chuang)研讨——随机、双盲(mang)、抚慰剂对照、剂量递增的I期临床(chuang)试验”，并(bing)取得了I期临床(chuang)试验总结呈报。
公告显(xian)示，屋尘螨膜剂I期临床(chuang)试验各维(wei)持剂量组（150BU–2700BU）安全性显(xian)示优越。探(tan)索性阐明结果注解，各剂量组试验用屋尘螨膜剂给药后，受试者体内屋尘螨特异(yi)性IgE及屋尘螨相关组分特异(yi)性IgG4水平较(jiao)基线均呈上升态势，提示一连给药28天已开端诱导机体产生免疫应(ying)答。
基于此次I期临床(chuang)研讨结果，150BU–2700BU区(qu)间内的各维(wei)持剂量均具备进入Ⅱ期临床(chuang)试验的条(tiao)件。后续研讨将通过延伸给药周期、扩大样本量等体式(shi)格局，进一步探(tan)索各剂量的无效性与安全性边界。
“十五五”规划发起明确提出(chu)加(jia)快(kuai)促(cu)进健康中国建设，一方面加(jia)大对创(chuang)新药研发的政策支撑力度，另一方面将生物制造与具身智(zhi)能等前沿领域并(bing)列为六大新经济增进点，同时(shi)锚定生物制造等重点领域关键核心技术攻关取得决定性冲破的计谋(mou)目标，为行(xing)业(ye)企业(ye)的前瞻结构与发展指明清晰方向。
作为国内脱敏治疗领域的核心供应(ying)商，我武生物手握稀(xi)缺的市场资本和领先的技术劣势，在所处赛道(dao)中占有稳固劣势职位，深度契合规划导向与产业(ye)发展趋向。
现在，经国度药品监视管理局批准、可在全国范围内上市贩卖的尘螨类脱敏药物共计三(san)款(kuan)，离别为我武生物的粉尘螨滴剂、ALK-Abello A/S的屋尘螨变应(ying)原制剂，以及Allergopharma GmbH & Co. KG的螨变应(ying)原打针液。从给药途径来看，后两款(kuan)产品均为皮下打针剂型，而我武生物的粉尘螨滴剂为舌下含服制剂，凭借安全性高、操纵轻便、便携性强等突出(chu)劣势，形成了差异(yi)化的市场竞争力。
在牢固现有市场竞争劣势的同时(shi)，我武生物连续加(jia)码技术研发，不(bu)断升维(wei)核心竞争力。本次完(wan)成I期临床(chuang)试验并(bing)取得总结呈报的屋尘螨膜剂作为公司核心产品粉尘螨滴剂的迭代升级版本，创(chuang)新性采纳固体膜剂剂型。该剂型具备三(san)大核心劣势，一是(shi)舌下吸附性更佳，能延伸无效成分与黏膜的接触时(shi)候以提拔吸见效率；二是(shi)采纳流动(dong)剂量的单片设计，大幅提拔给药精确性，规避了液体滴剂手动(dong)控量的误差；三(san)是(shi)简化用药流程且便携性更强，显(xian)著优化患者用药依(yi)从性，无望成为公司脱敏治疗产品矩阵的紧张(zhang)增进引擎，进一步夯实我武生物在细(xi)分赛道(dao)的领先职位。
公司连续丰富并(bing)完(wan)善产品矩阵。现在，我武生物旗下粉尘螨滴剂与黄(huang)花蒿花粉变应(ying)原舌下滴剂，系国内唯一的两款(kuan)获批上市的舌下含服变应(ying)原脱敏制剂。连系我国过敏原分布的显(xian)著地(di)域分化特征——南方地(di)区(qu)粉尘螨过敏占比居高，黄(huang)花蒿/艾蒿花粉过敏则浮现“北高南低”的分布态势，两款(kuan)产品形成精准的适应(ying)症互补，乐成笼盖不(bu)同致敏范例的患者群体，为过敏性疾(ji)病的个体化治疗供应(ying)了高质量、差异(yi)化的办(ban)理计划。
陪同各类过敏原暴露场景的连续增加(jia)，全球过敏性疾(ji)病患病率呈逐年爬升态势，间接催(cui)生了市场对高效治疗计划的迫(po)切需求。当前，不(bu)管是(shi)发展中国度还(hai)是(shi)西方发达国度过敏性疾(ji)病的发病率均呈快(kuai)速上升趋向，进而驱动(dong)免疫疗法的市场需求与临床(chuang)应(ying)用率实现跨越式(shi)增进。Global Growth Insights研报预测，2025年全球过敏免疫治疗市场范围将达25.5亿美(mei)圆(yuan)，2026年预计爬升至29.2亿美(mei)圆(yuan)，2027年进一步增进至33.5亿美(mei)圆(yuan)；长时(shi)间来看，到2035年全体市场范围无望冲破百亿大关，达到100.8亿美(mei)圆(yuan)，预测期内全体复合年增进率达14.75%。
研讨进一步注解，舌下免疫治疗凭借显(xian)著的安全性与便捷性劣势正推动(dong)全球脱敏治疗市场加(jia)速向舌下片剂等新型制剂转(zhuan)型，超过40%的患者表示更喜好家庭舌下含服疗法，全球多个国度及地(di)区(qu)的大夫对舌下制剂的处方量已实现快(kuai)速爬升。
作为专业(ye)从事过敏性疾(ji)病诊断及治疗产品的研发、生产和贩卖的高科技生物制药企业(ye)，我武生物在我国脱敏治疗市场具备领先职位。“十五五”时(shi)期，在健康中国建设提速、创(chuang)新药政策红利释放等多重计谋(mou)机遇(yu)下，我武生物无望凭借先发产品劣势进一步夯实舌下脱敏赛道(dao)标杆职位，并(bing)加(jia)速成长为兼具技术壁(bi)垒(lei)与市场竞争力的生物制药标杆企业(ye)。
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